Сегодня в Министерстве здравоохранения и социального развития РК состоялось торжественное вручение Сертификатов соответствия государственному стандарту Надлежащая производственная практика (GMP) и Надлежащая дистрибьюторская практика (CDP), приуроченное к празднованию Дня Первого Президента РК, сообщает пресс-служба МЗСР РК.
Одной из стратегических задач фармацевтической отрасли Казахстана является переход от системы контроля качества готовой продукции к системе обеспечения ее качества. Это может быть достигнуто путем внедрения международных стандартов надлежащих фармацевтических практик.
Данные стандарты устанавливают требования к продукции, процессам, фармацевтическим услугам, участникам фармацевтического рынка на протяжении всего цикла фармпродукции, начиная от разработки препарата до использования его потребителем.
Соблюдение этих стандартов производителями и дистрибьюторами является гарантией обеспечения населения качественными, безопасными, эффективными лекарствами.
Количество казахстанских производителей, внедривших на своих предприятиях Стандарт GMP, ежегодно увеличивается. Сегодня к 3-м действующим производственным участкам, имеющим заключения о соответствии стандарту GMP, присоединились еще 4 казахстанских производителя. Также в настоящее время ведут подготовку к инспектированию на соответствие требованиям GMP еще 7 отечественных предприятий.
Активно модернизируются оптовые склады лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также аптеки. 15 объектов оптового звена соответствуют Стандарту GDP; 15 объектов розничной реализации — требованиям Стандарта GPP.
Заключение долгосрочных договоров между Единым дистрибьютором и отечественными производителями, которые внедрили и планирует внедрить стандарты GMP, позволяет значительно увеличить казахстанское содержание при государственном закупе лекарственных средств. Данная мера позволила оптимизировать развитие отечественной промышленности, стимулировать внедрение GMP, тем самым повысить качество выпускаемой медицинской продукции.
Государственные меры поддержки фармацевтической промышленности, создание Евразийского экономического союза делают фармацевтический рынок привлекательным для иностранных инвесторов.
Сегодня иностранными компаниями инвестируются 5 крупных казахстанских фармпредприятия. Принятый в июне 2014 года Закон РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам совершенствования инвестиционного климата» должен значительно активизировать деятельность инвесторов в фармацевтическом секторе.
Наряду с этим государством проводится обучение и подготовка национального фармацевтического инспектората. Их деятельность нацелена на проведение оценки соответствия деятельности субъектов фармацевтического рынка требованиям международных стандартов. В 2013 году Министерством подана заявка на намерение национальной фармацевтической инспекции Казахстана присоединиться к международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Это расширит экспортные возможности казахстанских производителей, упростит доступ отечественных лекарственных средств на внешние рынки, сократит количество инспекций отечественных предприятий зарубежными инспекторами на пути продвижения казахстанских препаратов на рынки других стран.
