[:ru]
Отзыв инициирован после комплексного мониторинга побочных действий лекарств.
Из казахстанских аптек будут изымать опасные лекарственные препараты для больных гипертонией, передаёт BNews.kz со ссылкой на пресс-службу Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК.
«Лекарственные препараты «Вазар», «Нортиван» и «ВазарН», содержащие активное вещество валсартан, подлежат изъятию из казахстанских аптек. В августе 2018 года Министерством здравоохранения РК приняты меры по отзыву из обращения некоторых лекарств с активной субстанцией валсартана», — говорится в сообщении.
Ранее регуляторные меры по недопущению на рынок препаратов, содержащих валсартан, были приняты рядом международных регуляторных организаций: Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) и управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В Казахстане отзыв инициирован после комплексного мониторинга побочных действий лекарств, который проводит Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС), являющийся единственной уполномоченной организацией в Казахстане по проведению экспертизы и оценки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
«В результате проведённых работ обнаружено, что активная субстанция валсартана, производителем которой является китайская компания «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», содержит N-нитрозодиметиламин (NDMA), вызывающий онкологические заболевания при длительном и ежедневном применении в высоких дозах», — сообщили в пресс-службе Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК.
В связи с рекомендациями международных регуляторных органов, в Казахстане приняты меры по изъятию с рынка препаратов, содержащих упомянутую субстанцию.
«Данные препараты применялись для лечения серьёзных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прекращать приём отозванных препаратов не следует без разрешения лечащего врача», – говорит председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.
По её словам, пациентам, которым прописали эти лекарства, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат. Так, сегодня на фармацевтическом рынке Казахстана доступны альтернативные лекарственные средства. Кроме того, некоторые лекарства, в которых валсартан присутствует в неактивной субстанции, остаются на рынке, поскольку не содержат NDMA и являются безопасными для здоровья.
Для того, чтобы проверить наличие либо отсутствие препарата в государственном реестре лекарств РК, необходимо зайти на официальный сайт НЦЭЛС (www.ndda.kz) в раздел «Государственный реестр» и ввести торговое название средства в поисковую строку.
https://bnews.kz/ru/news/ryad_opasnih_lekarstv_dlya_gipertonikov_izimut_iz_kazahstanskih_aptek
[:]
